В процессе производства таблеточного пресса часто бывают случаи, когда прессованные таблетки не могут быть дезинтегрированы в течение установленного срока, что влияет на растворение, абсорбцию и эффективность препарата. Что происходит? Как это решить?

По данным промышленности, основной средой для дезинтеграции является вода или искусственный желудочный сок, и ее вязкость сильно не меняется. Таким образом, основными факторами, влияющими на проникновение дезинтегрирующей среды (влаги) в таблетку, являются количество капилляров, размер капиллярных пор, поверхностное натяжение и контактный угол жидкости.

Факторы, влияющие на дезинтеграцию таблетки, включают следующие части:

Во-первых, сжимаемость сырья. Сообщается, что сырье и вспомогательные материалы с высокой сжимаемостью склонны к пластической деформации при сжатии таблеточным прессом, а распад таблеток происходит медленно. Эксперименты доказали, что добавление крахмала к некоторым таблеткам часто может увеличить их пористость, значительно увеличить водопоглощение таблетки и способствовать быстрому распаду таблетки.

Во-вторых, твердость частиц. Когда твердость гранул мала, их легко сломать таблеточным прессом, и таблетка медленно распадается; наоборот, при большой твердости гранулы таблетка распадается быстрее.

В-третьих, давление таблеточного пресса во время прессования таблеток. По данным промышленности, при нормальных обстоятельствах, чем больше давление в таблеточном прессе, тем медленнее распадаются таблетки. Поэтому давление таблеточного пресса должно быть умеренным, иначе таблетка будет слишком твердой и ее будет трудно расщепить. Однако время распада некоторых таблеток сокращается при повышении давления, поэтому требуется другое лечение.

В-четвертых, смазочные материалы и поверхностно-активные вещества. Гидрофобные смазывающие вещества, обычно используемые в таблетках, также могут серьезно влиять на смачиваемость таблеток и ускорять их дезинтеграцию. Когда гидрофобная смазка и частицы смешиваются в течение длительного времени и интенсивность перемешивания выше, поверхность частиц будет более полно покрыта гидрофобной смазкой. Следовательно, стенка пор таблетки обладает сильной гидрофобностью, что может значительно увеличить время дезинтеграции.

Кроме того, на распад таблетки влияют другие вспомогательные вещества. Например, под влиянием крахмала крахмал может ускорить распад нерастворимых или гидрофобных лекарств, но плохо влияет на водорастворимые лекарства; связующее вещество обладает сильной связывающей способностью, а объем использования велик, что может привести к превышению предела времени распада; количество смазки велико, предел времени дезинтеграции может быть превышен.

Условия хранения таблеток также очень важны. Понятно, что после хранения таблетки время дезинтеграции часто увеличивается, что в основном связано с температурой и влажностью окружающей среды, то есть таблетка медленно поглощает влагу, поэтому дезинтегрант не может оказывать дезинтегрирующее действие, и Распад планшета Так становится медленнее. Сахаросодержащие таблетки, очевидно, продлевают свою дезинтеграцию после хранения при высоких температурах или увлажнения.