Что такое капсула?
Капсулы представляют собой твердые препараты, в которых лекарственные вещества и/или вспомогательные вещества заключены в мягкую или твердорастворимую оболочку. Оболочку обычно изготавливают из желатина или другого подходящего полимерного материала, и в результате получается простая, безвкусная, без запаха, элегантная, легко проглатываемая лекарственная форма без необходимости стадии вторичного покрытия.
В зависимости от состава оболочки капсулы могут быть классифицированы как твердые или мягкие капсулы, при этом мягкие капсулы имеют гибкую пластифицированную желатиновую пленку. Оболочки могут состоять из двух частей в виде цилиндров, закрытых с одного конца; более короткая часть, называемая «крышкой», и более длинная часть, называемая «корпусом», или они могут состоять из одной части. Капсулы, состоящие из двух частей, и капсулы, состоящие из одной части, обычно называют капсулами с твердой оболочкой и капсулами с мягкой оболочкой соответственно.
Оболочки могут состоять из двух частей в виде цилиндров, закрытых с одного конца; более короткая часть, называемая «крышкой», и более длинная часть, называемая «корпусом», или они могут состоять из одной части. Капсулы, состоящие из двух частей, и капсулы, состоящие из одной части, обычно называют капсулами с твердой оболочкой и капсулами с мягкой оболочкой соответственно.
Материалы для наполнения капсул
Капсулы могут быть заполнены различными типами составов, включая сухие порошки, полутвердые вещества, неводные жидкости и другие лекарственные формы, такие как шарики, мини-таблетки и даже мини-капсулы, большинство из которых предназначены для перорального введения. Существуют также специальные приложения, такие как капсулы, которые можно загружать в ингаляторы с сухим порошком, добавлять реагенты как часть диагностического набора, а иногда и капсулы с мягкой оболочкой, предназначенные для ректального или вагинального введения в виде суппозиториев.
Первая капсула, приготовленная из желатина, представляла собой цельную капсулу, запатентованную во Франции фармацевтом Жозефом Жераром Дюбланом и Франсуа Ашилем Барнабе Мотесом (студентом-фармацевтом) в 1834 году. Хотя оболочки этих первых капсул не были пластифицированы, такие капсулы, вероятно, будут классифицированы. сегодня как мягкие желатиновые капсулы в зависимости от формы, содержимого и других характеристик.
В 1848 году Джеймс Мердок изобрел двухкомпонентную телескопическую (твердую желатиновую) капсулу, запатентованную в Англии в 1865 году.
Типы капсул
1.Твердые желатиновые капсулы
Твердые желатиновые капсулы
Твердые желатиновые капсулы, также известные как капсулы, состоящие из двух частей, или капсулы с сухим наполнением, представляют собой твердые лекарственные формы, в которых одно или несколько лекарственных веществ и/или наполнителей заключены в небольшую оболочку. Оболочка состоит из двух частей: корпуса, предназначенного для хранения лекарственного средства и разбавителя, и колпачка, который примерно вдвое короче корпуса.
Твердые желатиновые капсулы производятся пустыми, а затем заполняются в ходе отдельной операции. Во время работы блока наполнения капсул корпус наполняется лекарственным средством, после чего на корпус надевается колпачок.
Твердые желатиновые капсулы изготавливаются из желатина и других материалов, используемых либо для формирования капсул, либо для улучшения их характеристик. Капсулы содержат 13–16 % воды, но содержание воды может варьироваться в зависимости от условий хранения.
При низкой влажности капсулы могут стать ломкими; при хранении при высокой влажности капсулы могут стать дряблыми, липкими и потерять свою форму. Хранение в зонах с высокой температурой также может повлиять на качество твердых желатиновых капсул.
Капсулы с твердой оболочкой доступны в различных стандартных размерах и обозначаются цифрами от 000 до 5. Размер капсулы 000 является самым большим, а капсулы с номером 5 — самым маленьким.
Стандартные размеры капсул.
2. Мягкие желатиновые капсулы
Мягкие желатиновые капсулы
Мягкие желатиновые капсулы, также называемые капсулой с мягкой оболочкой, мягкой эластичной капсулой или мягким гелем, представляют собой однокомпонентную твердую лекарственную форму, состоящую из жидкого, полутвердого, сухого порошка или даже предварительно сформированных таблеток, покрытых цельной герметично закрытой оболочкой. эластичная внешняя оболочка.
Подобно твердым желатиновым оболочкам, мягкие желатиновые капсулы изготовлены из желатиновых оболочек, к которым добавлены пластификаторы, такие как глицерин, полиолы или другие подходящие материалы. Другие компоненты могут включать красители, замутнители, ароматизаторы и консерванты (часто включаются в состав оболочки капсулы для предотвращения роста микробов или грибков).
Отличительной особенностью этого типа капсул является их цельная конструкция. Подача и запайка выполняются только одной машиной.
Наполненные мягкие желатиновые капсулы коммерчески доступны в самых разных формах (например, круглых, продолговатых, трубчатых). Они могут быть однотонными или двухцветными, на них могут быть нанесены опознавательные знаки.
Размер мягких желатиновых капсул представляет собой номинальную вместимость в минимальных количествах, например, 30 овальных мягких капсул могут вместить 30 минимальных (или 1,848 см3).
Разница между твердыми желатиновыми капсулами и мягкими желатиновыми капсулами
1. Твердые желатиновые капсулы состоят из двух отдельных частей, а именно корпуса и колпачка, тогда как мягкие желатиновые капсулы представляют собой герметично закрытые цельные капсулы и не могут быть разделены.
2. Твердые капсулы производятся в два этапа; оболочки изготавливаются на одном типе машины, а наполнение осуществляется на другой машине, в то время как изготовление, подача и запечатывание мягких желатиновых капсул выполняются только на одной машине.
3. Твердые желатиновые капсулы обычно содержат сухие порошки, слегка спрессованные пробки, гранулы или таблетки. тогда как мягкие желатиновые капсулы обычно содержат жидкости и полутвердые вещества.
4. Твердые желатиновые капсулы имеют цилиндрическую форму, а мягкие желатиновые капсулы доступны в круглой, овальной и трубчатой формах.
5. Соотношение пластификатора и желатина в твердой желатиновой капсуле меньше (0,4 : 1,0), чем в мягкой желатиновой капсуле (0,8 : 1,0).