В фармацевтических продуктах твердый препарат представляет собой лекарственную форму с широким применением и разнообразием, на долю которой приходится от 70% до 80%. Поскольку исходным материалом для твердого препарата является порошок, для обеспечения качества продукта и бесперебойного процесса производства твердого препарата часто необходимо обрабатывать и обрабатывать препарат, включая дробление, сортировку, смешивание, гранулирование, сушку, прессование таблеток, и т. д., и применение порошковой технологии проникает в каждую единицу операции.
В отрасли отмечают, что технология приготовления твердых веществ и фармацевтическое оборудование являются гарантией бесперебойной работы порошка и важными инструментами для обеспечения качества продуктов твердого приготовления. Поэтому очень важно выбрать подходящие вспомогательные вещества и применить соответствующую технологию приготовления и оборудование.
Если взять в качестве примера процесс приготовления таблетки, то это своего рода твердый препарат в виде таблетки, изготовленный путем равномерного смешивания и прессования лекарственного средства и подходящих вспомогательных веществ. Процесс приготовления таблетки можно разделить на три этапа: заполнение, прессование и проталкивание. Чтобы обеспечить качество таблеток, при разработке состава и отборе вспомогательных веществ следует учитывать влияние свойств порошка материалов для таблеток на формуемость таблеток, включая анализ текучести, прессуемости и количественного определения материалов для таблеток.
С разработкой новых вспомогательных веществ и эффективного оборудования для прессования таблеток производство таблеток вступило в эпоху высокой эффективности, энергосбережения и высокого качества. В зависимости от различных свойств порошка при прессовании таблеток обычно используется метод гранулирования и прессования или метод прямого прессования. Среди них методы грануляции и прессования таблеток можно разделить на влажную грануляцию и сухую грануляцию.
В частности, метод влажной грануляции и прессования таблеток предъявляет низкие требования к свойствам порошка сырья или наполнителей, что может решить проблему недостаточных свойств порошка сырья и наполнителей, получить частицы с хорошей текучестью и значительно улучшить формуемость при прессовании. наркотики. Однако недостатком влажного гранулирования является то, что оно не подходит для препаратов с нестабильной температурой и влажностью, что может привести к удару палочки и растрескиванию верхушки таблетки в процессе прессования.
Метод сухой грануляции представляет собой метод измельчения и гранулирования смеси сырья и вспомогательных материалов на тонкие или крупные куски. Текучесть и сжимаемость также могут быть значительно улучшены после грануляции, которая является эффективным методом грануляции лекарств с неустойчивым влажным теплом. Однако этот метод предъявляет более высокие требования к свойствам порошка вспомогательных веществ. Вспомогательные вещества должны иметь хорошую пластическую деформацию, хорошую способность к прессованию или иметь функцию сухого клея. В противном случае его легко разбить на порошок при измельчении и гранулировании после прессования таблеток, а выход частиц невысок.
В последние годы, с непрерывным развитием современной науки и техники, а также продвижением стандартизации GMP и концепции QBD, методы обработки порошка продолжают проникать в процесс приготовления твердых препаратов. В то же время, поскольку технология твердого препарата и фармацевтическое оборудование напрямую влияют на качество твердого препарата, существует тенденция к модернизации технологии твердого препарата и улучшению фармацевтического оборудования на фоне все более высоких требований современной фармацевтической промышленности. для продуктов твердого приготовления.
С точки зрения тенденции, отрасль считает, что непрерывный режим производства - это режим разработки, который в настоящее время исследуется и практикуется многими предприятиями твердой подготовки, то есть от производства сырья до производства продуктов каждый процесс выполняется последовательно в соответствии с технологическими требованиями. Ожидается, что эта модель станет направлением развития отрасли в ближайшие пять лет или около того.
В связи с этим некоторые производители, такие как LTPM CHINA, в последние годы активно запускали свои макеты. Например, некоторые предприятия заявили, что в 2020 году компания сосредоточится на «поставщике комплексных решений для интеллектуальной фабрики твердых препаратов» и стратегической планировке крупной отрасли здравоохранения, продолжит глубоко развивать рынок фармацевтического оборудования и интеллектуальную логистическую отрасль, стремиться к стать глобальным поставщиком решений для фабрики интеллектуального фармацевтического оборудования и продолжать всесторонне продвигать крупную индустрию здравоохранения.
Некоторые предприятия в течение многих лет планировки продвигают стратегию «одна вертикаль, одна горизонталь и одна платформа», постоянно обогащают свои продуктовые линейки, усиливают свои конкурентные преимущества в области твердых препаратов, создают конкурентоспособные комплексные решения для твердых препаратов и строят фармацевтические интеллектуальные фабрики.